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R 761
- Nombre químico: R 761
- Cas no.: 57184-22-2
- MF: C45H63N3O12
- MW: 710.77
- Especificación: USP | EP | BP
- Pureza: 98%, 99% o según lo solicitó el cliente
- Categorías de productos: productos farmacéuticos; Apis; Rifamicina
- Método de prueba: HPLC
Descripción
R 761 Información básica
| Nombre del producto: | R 761 |
| Sinónimos: | 3- (4-isobutilpiperazino) rifamicina; R 761; 3- (4- (2-metilpropil) -1-piperazinil) -rifamyci; 3- (4-isobutil-1-piperazinyl) rifamicina; 3- (4- (2 -methylpropyl)-1-piperazinyl)-rifamyci3-(4-isobutyl-1-piperazinyl)rifamycin;3-(4-Isobutyl-1-piperazinyl)-rifamycin SV;Rifamycin, 3-[4-(2-methylpropyl)- 1-Piperazinyl]-; R 761 USP/EP/BP |
| CAS: | 57184-22-2 |
| MF: | C45H63N3O12 |
| MW: | 837.99 |
| Categorías de Producto: | Farmacéuticos; Apis; Rifamicina |
R 761 Estructura química
R 761 Propiedades químicas de USP
| Punto de ebullición | 913.5 ± 65.0 ° C (predicho) |
| densidad | 1.31 ± 0.1 g/cm3 (predicho) |
| pka | 3.54 ± 0.70 (predicho) |
R 761 Certificado de análisis USP
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Artículo |
Estándar |
Resultados de la prueba |
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Identificación |
A.H-NMR: cumplir con la estructura |
Cumplido |
|
B.LC-MS: cumplir con la estructura |
Cumplido |
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C. El espectro IR de la muestra debe ser idéntico a el del estándar de referencia. |
Cumplido |
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D.HPLC-ESI-MSTE El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la preparación del ensayo corresponde al de cromatograma del estándar Preparación, como se obtiene en el ensayo. |
Cumplido |
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Cristalinidad |
cumple los requerimientos. |
Cumplido |
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Pérdida por secado |
≤2.0% |
0.19% |
|
Metales pesados |
≤10 ppm |
<10ppm |
|
Agua |
≤1.0% |
0.1% |
|
Cenizas sulfatadas |
≤0.5% determinado en 1.0 g. |
0.009% |
|
Residuo sobre el encendido |
≤0.1% |
0.03% |
|
Relacionado Sustancias |
Impurezas no especificadas: para cada impureza ≤0.10% |
<0.10% |
|
Impureza total ≤0.5% |
0.18% |
|
|
Pureza |
≥99.0% |
99.7% |
|
Ensayo |
99.0% ~ 101.0% (sustancia anhidra). |
99.8% |
|
Microbiológico Análisis |
Recuento de placas totales ≤1000CFU/g |
Cumplido |
|
Levadura y moldes ≤100CFU/g |
Cumplido |
|
|
E. coli. Ausente |
Negativo |
|
|
Salmonela Ausente |
Negativo |
|
|
S. aureus Ausente |
Negativo |
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Almacenamiento |
Preservar bien cerrado, resistente a la luz y hermético contenedores. |
Cumplido |
Lo que podríamos hacer sobre isobutilpiperazinilrifamicina SV
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