Acetato ulipristalEl producto terminado fue autorizado (como esmya y acetato ulipristal Gedeon Richter) para tratar los síntomas moderados a severos de los fibromas uterinos (tumores no cancerosos del útero) en mujeres que no habían llegado a la menopausia. Se utilizó, ya sea durante hasta 3 meses antes de la cirugía para eliminar los fibromas o a largo plazo, pero con los descansos de tratamiento en mujeres que no podían tener cirugía.
Farmacodinámica de acetato ulipristal
El acetato ulipristal es un modulador de receptor de progesterona selectiva y tiene efectos agonistas antagonistas y parciales en los receptores de progesterona. Se une al receptor de progesterona en el cuerpo humano para evitar la combinación de la progesterona y el receptor de progesterona. La eficacia del acetato ulipristal depende del tiempo de administración en el ciclo menstrual. La administración en la etapa media de la hiperplasia folicular inhibirá la formación del folículo y reducirá la concentración de estradiol. La administración de hormona luteinizante durante el período pico puede retrasar la ruptura de los folículos durante 5 a 9 días. La administración temprana del corpus lúteo no puede retrasar significativamente la maduración del endometrio, pero puede reducir el grosor del endometrio en 0,6 ± 2,2 mm (media ± SD).
Efectos secundarios de acetato ulipristal
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones ampliamente variables, las tasas de reacción adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y no pueden reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.
La tableta de acetato ulipristal se estudió en un ensayo multicéntrico de etiqueta abierta (estudio de etiqueta abierta) y en un ensayo comparativo, aleatorizado, de una sola ciega y multicéntrica (estudio comparativo ciego único). En estos estudios, se incluyeron un total de 2,637 (1,533 + 1,104) mujeres en los grupos de acetato ulipristal de 30 mg en el análisis de seguridad. La edad media de las mujeres que recibió acetato ulipristal fue de 24.5 años y el índice de masa corporal medio (IMC) fue de 25.3. La demografía racial de las matriculadas fue del 67% caucásica, 20% negra o afroamericana, 2% asiática y un 12%.
Las reacciones adversas más comunes (≥ 10%) en los ensayos clínicos para mujeres que reciben ELLA fueron dolor de cabeza (18% en general) y náuseas (12% en general) y dolor abdominal abdominal y superior (12% en general). La Tabla 1 enumera las reacciones adversas que se informaron en ≥ 5% de los sujetos en los estudios clínicos.
¿Cómo usar el acetato ulipristal racionalmente?
Las drogas deben usarse racionalmente para evitar el abuso. Los medicamentos recetados deben ser prescritos por un médico, y los medicamentos de venta libre deben leerse cuidadosamente.
El acetato ulipristal es un medicamento recetado y debe ser prescrito por un médico de acuerdo con su condición. La autoadministración puede aumentar su riesgo de uso irrazonable de los medicamentos: desperdicios de recursos de medicamentos, enfermedad retrasada, resistencia a los medicamentos y reacciones graves de medicamentos adversos.
El acetato ulipristal debe usarse en el tratamiento completo y completo de tratamiento después de la receta médica. Sus síntomas pueden aliviarse antes de que la condición esté completamente controlada, pero no reduzca la dosis ni detenga el medicamento fácilmente.
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